近年来，药企纷纷走出国门，跨境合作持续释放活力。“出海”已成为中国医药行业的关键词。
今年全国两会期间，多位全国两会代表委员就如何助力中国药企“出海”接受《证券日报》记者采访。代表委员们纷纷表示，中国药企要“出海”，一方面加快形成新的质量生产力；另一方面，随着中国医药创新实力的提升，中国药企“出海”亟需加强顶层设计。
增强国际竞争力
近年来，国家不断出台政策支持中医药发展，行业迎来黄金发展期。与此同时，“中国起源、韩国开花、日本结果”的局面也凸显了中医药在创新和国际化方面面临的挑战。
国好医生集团董事长耿福能在接受《证券日报》记者采访时表示:“中医药走向海外，需要利用现代科技工具深入研究传统医学的四个问题:是否有临床效果，如果有临床效果，需要研究什么有效、为什么有效、它的过程是什么。这也是我们公司一直坚持的‘四问’。如果把这四个问题研究透了，中医走向世界的道路就会顺畅得多。”
耿福能表示，由于中医药产业链长，涉及中药材种植、流通、加工制造和中医药理论现代化等多个环节。因此，全产业链应高度重视科技投入，从而助力行业高质量发展，加快形成新的质量生产力，提升中医药在国际市场的竞争力。
耿福能进一步表示:“国内中药企业在开拓国际市场的过程中，受知识产权意识淡薄、知识产权专业人才缺乏等影响，出现了注册商标、专利无效等诸多问题。”对此，他建议各级管理部门加强中医药企业海外知识产权保护，深化跨区域合作与协作，并依托泛珠三角区域知识产权合作等相关机制开展长期有效的海外知识产权保护援助，为中医药企业走出国门保驾护航。
加强顶层设计
除了中药企业的“出海”，中国化学药、生物制品等企业的“出海”也是市场关注的焦点。
以疫苗为例。目前，中国疫苗品类的全球市场份额较低。中信建投的研究报告认为，目前国内疫苗企业“出海”已从成品出口向价值链上下游延伸，近年来取得积极进展，预计未来“出海”进度将加快。从目前中国疫苗企业的目的地来看，亚非国家成为主要选择。
在今年的全国两会上，全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱滔带来了《关于与一带一路国家建立合作机制推动疫苗检验标准互认的提案》。朱滔对《证券日报》记者表示，为构建人类命运共同体，贡献中国智慧、中国方案和中国力量，他建议国内疫苗监管技术单位，如国内疫苗行业和相关企业，与印尼等东南亚和东盟国家建立和完善疫苗检验平台和机制，支持和推动其疫苗监管体系建设。同时，推进中国与印尼等东南亚、东盟国家疫苗检验标准对接合作，推动双方或多方疫苗检验标准互认，支持疫苗标准化能力建设，为国产疫苗提供技术支撑奠定坚实基础。
近年来，中国创新药企“出海”取得多项突破，包括百济神州、君实生物等创新药企均实现了研发药物在美国上市。业内人士认为，预计未来美国FDA许可的创新药和生物类似物数量将持续增加，中国创新药将继续进入全球舞台。然而，创新药公司不会一路出海。行业内有海外上市失败的案例，也有创新药对外合作授权终止的案例。
对此，全国政协委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛对《证券日报》记者表示，国际化将是创新药企未来的发展趋势，国家应引导企业开拓海外市场。
吴德沛建议:“一方面巩固欧美市场基础，鼓励有条件的药企在欧美设立R&D中心，形成国际国内双中心模式，同时保持技术水平与国际同步；另一方面，建议国家层面在人才、税费、医药法律法规等方面出台专项支持政策，重点组织创新药企在“一带一路”国家推广产品。同时，支持创新药企在‘一带一路’国家设立R&D中心和生产基地。”
全国政协委员、普华永道中天会计师事务所首席合伙人李丹对《证券日报》记者表示，建议加强中国监管体系向国际监管标准的转化，尽快成为审批参照国，突破国际贸易壁垒。具体而言，商务部牵头协调部委组成工作组，系统安排各国出海情况，制定谈判方案，加强跨境对话合作。组织不同国家的创新药企遴选优质创新药作为“出海”试点，建立国际合作绿色通道和创新药“白名单”，逐步打通药品注册监管壁垒、贸易壁垒和技术限制，达成国际标准互认合作。
（文章来源:证券日报）
