广州日报讯(全媒体记者梁超逸通讯员邰梦云、唐李嫣)近日,国家医药产品监督管理局官网宣布,齐星滴眼液(以下简称“low-A”)的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,这是首个以“国药准字”批号上市的低浓度硫酸阿托品滴眼液,用于延缓儿童近视进展。
作为近视防控的“三驾马车”之一,低浓度阿托品一直受到众多患者的关注和认可,但大多是通过医院制剂或家长寻求购买获得,并不容易获得。low-A上市的消息一出,就引起了广泛关注。带着家长们的疑问,记者邀请了中山大学中山眼科中心屈光与青少年近视防控科主任杨晓为大家一一解答。
“我们一直在关注乐福乐上市的消息。今年3月底,该院药事委员会批准该药上市。整个审批流程完成后,预计5月份眼科中心就可以在门诊系统开药了。”杨晓介绍,初步计划在医院近视防控科和斜视弱视科投入使用。家长需要先带孩子面诊,但综合诊所不能开这种药。
据了解,阿托品是一种竞争性毒蕈碱受体(M受体)阻滞剂,在眼科的应用主要是缓解平滑肌痉挛,从而起到扩张瞳孔、调节麻痹的作用。
在迪雅正式上市之前,这些眼药水在中国的少数医院中大多作为“医院制剂”出售,家长通常只能通过“代购”等方式获得。此外,还有各种从国外代购,但难以避免真假难辨、保存不当和使用不规范等问题。
批准的low-A有一定的适用范围。例如,对于6 -12岁近视100 -400度的近视儿童,一盒的价格为298元,每盒30片,持续30天。
杨晓介绍,从临床角度来看,6 -12岁儿童是近视防控的重点人群。根据中山眼科中心2023年的医疗数据,符合低-A使用范围的儿童约占18岁以下近视患者的50%。在这些适合使用的儿童中,50%可以选择单一的近视防控方法,如单一框架镜、单一低-A镜或单一OK镜,其余50%经常服用低-A药物加其他光学手段进行联合治疗。因此,从比例上看,需要从医院开具低A类药物用于近视防控的近视儿童有很多需求。
达尔优正式上市的消息引起了众多机构的关注,并加快了这款药物的上市速度。记者从卓正医疗微信官方账号推文中获悉,卓正计划于4月中旬推出这款药物。在与客服沟通的过程中,卓正客服工作人员表示,第一次就诊需要挂眼科医生的面诊,根据患儿需求做相关眼部检查,然后医生会开药。此外,包括普瑞眼科在内的机构也表示,他们已经与齐星眼科签署了引进该药物的合同。
可以预见,在未来,低-A的获取将更加方便。然而,杨晓提醒说,Low-A是一种处方药,因此在首次服用该药之前有必要进行面对面的咨询,并且应根据个人情况服用该药。对于有瞳孔阻滞、房角狭窄等青光眼倾向的儿童,低-A可能诱发青光眼发作,部分儿童因个体因素易过敏,家长不能自行购买使用。
(文章来源:广州日报)