中国生物制药股份有限公司宣布,集团自主研发的I类创新药物晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成预设方案的中期分析,独立数据监测委员会(IDMC)确定主要研究终点的无进展生存期(PFS)已达到预设的最优边界值,次要终点的总生存期(OS)显示,本集团已就该适应症的上市申请与中国医药产品监督管理局药品审评中心(CDE)进行了沟通,并获得CDE同意提交将该一线适应症加入盐酸安布罗西尼胶囊联合化疗的上市申请。该集团将于近期提交上市申请。
(文章来源:财联社)