导读:如果心通医药的IPO未能在2024年4月25日前启动，将成为科创板自注册制实施以来首家未能在注册批文有效期内启动IPO的上市公司，也将成为注册制下第三家获得注册批文但未能完成发行上市的公司。

本文由口口财讯（ID: KoukouIPO）独家首发。

作者:何@ Beijing

编辑:翟睿@北京

在注册制下，拟上市企业经证监会严格问询审核后最终注册。这是否意味着企业将成功获得巨额融资并上市交易？

答案显然是否定的。

Xi安心通医药研究有限公司（以下简称“心通医药”）即将用自己的经历再次验证上述结论。

2024年3月8日，刚刚完成IPO认购的中创股份有限公司终于正式公布了首次公开发行招股说明书并在科创板上市，只差宣布最终上市时间，距离正式完成IPO仅一步之遥。

然而，此前与中创股份一起长期卡在IPO中的心通医药，仍没有启动IPO的迹象。

心通医药和中创股份都是近两年科创板IPO的特例。

在IPO审核过程中，“钉子户”企业出现在交易所问询阶段和证监会注册阶段的情况屡见不鲜。但在被证监会注册后，它们一直“秘而不发”，很难进入发行程序，这种情况并不多见。

毕竟，2023年2月实施的《首次公开发行股票注册管理办法》明确规定:“中国证监会注册决定自作出之日起一年内有效，发行人应当在注册决定有效期内发行股票”。

也就是说，证监会下发的注册批文只有12个月的期限。如果企业未能在此期限内发行股票，则意味着其IPO失败。

虽然证监会的注册批文有效期为12个月，但原则上企业可以在这12个月内的任何时间完成其发行流程，但一般没有特殊情况，企业基本都会尽快启动IPO发行，以避免因自身基本面或发行环境发生变化而大睡一觉。

早在2023年5月11日，中创股份获得中国证监会的注册批复，近10个月未能启动发行程序。

2024年3月，中创股份有限公司在注册核准有效期即将进入倒计时前顺利完成发行程序，显然是幸运的。

他是我的兄弟——曾经深陷中创IPO进程的心通医药显然不会有这么好的运气。

事实上，心通医药的IPO批文获得时间早于中创股份。

公开资料显示，早在2023年4月25日，心通医药的IPO申请就获得证监会正式注册。

如今，十个多月的时间悄然过去。这家公司于2021年底提交了在科创板上市的申请，尽管需要办理所有手续，但仍获得了最关键的IPO注册批准。不过，似乎离上市期只有几个月了，很有可能最终会远离a股。

如果心通医药的IPO在2024年4月25日前仍未能上市发行，将成为近两年来首家在注册制批文有效期内在科创板上市的企业，也将成为注册制实施以来第三家上市注册但最终未能发行的企业。

“无论从具体的行业上市政策还是从目前证监会对IPO的收紧管控措施来看，心通医药IPO的前景应该非常渺茫。”2024年3月8日，在中创股份终于在IPO发行环节摆脱“钉子户”称号后，一位来自北京某大型券商的资深保荐代表人向口口财讯表示，近期，不少投行圈人士也在关注该项目的发行进展，其进展具有一定的风向标意义。

心通医药IPO难产已不是秘密。

早在2023年10月，获得注册批文已逾半年的心通医药久未启动发行程序。当时，一位接近监管部门的内部人士向口才讯透露:“心通医药IPO发行受阻，主要是因为其选择的上市标准在科创板相关IPO发行政策中有所收紧。此外，上海和深圳整个IPO的节奏调整应该很难在短期内启动发行程序。”

作为一家专注于药物研发20余年的企业，心通药业的IPO申请于2023年1月12日在上海证券交易所科创板第6次会议上获得通过。

然而，由于其创新性，遭到了监管部门的质疑。2022年12月12日，心通药物首发过会时，其审议被暂停，要求其进一步说明创新性的具体体现以及是否符合科技创新和科创板定位的相关要求。

心通医药本次IPO拟募资12.79亿元，其中8.99亿元将用于新药研发项目，其余用于创新药产业化生产基地建设项目和补充流动资金项目。

据扣扣财讯报道，心通医药IPO获准注册后，曾通过各种努力试图启动IPO进程，但均以失败告终。

作为一家创新药企，心通医药仅有一款仿制药获批上市，而作为核心药物、最接近商业化目标的在研产品“甲磺酸帕拉替韦片”仍处于上市申报阶段。

在本次IPO中，心通药品也选择了第五套标准在科创板申报。

此前，上交所《科创板股票上市规则》对具有盈利潜力的未盈利企业设定了第五套上市标准，为未盈利企业上市融资打开了大门。该标准规定，申请上市企业的预计市值不低于40亿元人民币，其主要业务或产品应经国家相关部门批准，具有空的大市场，目前已初见成效。

公开数据显示，2020年至2022年，心通医药的有限收入来自技术开发和转让。三年间其营业收入分别仅为983.5万元、178.52万元和110.03万元，同期扣非净利润分别为-1.02亿元、-8206.55万元和-6999.74万元。

或许，对于目前的心通药品来说，业绩的持续亏损并不可怕。一方面是持续多年的IPO迟迟未能落地，另一方面是日益紧张的现金流是目前最棘手的事情。

1）命运多舛的新药IPO。

或许如果不是源于2023年6月的科创板第五套上市标准的适用性争议，心通医药恐怕早已完成a股上市，同时以几乎为零的营收从a股“圈”了十几亿元。

时间回到2023年6月，一家根据《科创板第五套准则》申请IPO的公司成功发行并上市，却意外引发轩然大波。

主营收入为零的企业从a股融资40亿元，引发市场争议。

有市场人士认为，相关企业产品过于单一，同类产品竞争激烈，无法支撑其巨额融资。

公司上市当天，投资者用脚投票，此后股价一路下跌。

一时间，科创板第五套标准的合理性和适应性也受到市场和行业的质疑。

在上述事件的发酵下，关于监管部门暂停科创板第五套准则审核的传闻不绝于耳。

“这确实成为监管部门审慎判断科创板第五套标准适应性的导火索。”早在2023年年中，上述接近监管层的内部人士就向《财经新闻》坦言。

此后，尽管监管部门表示相关上市标准没有变化，但据扣扣财经了解，对于第五套标准，监管部门进一步要求中介机构提高保荐质量。对于未盈利的企业，更要保证企业质量，不能无底线申报、上市。

上述争议爆发时，正巧心通医药IPO获得注册批文后即将启动发行程序。

受此影响，同样被科创板第五套准则以“未盈利亏损”企业称号申报的心通医药IPO自此陷入困局。

在巨大的市场争议下，心通医药IPO逆风推进难度较大，但已通过中国证监会注册，其不愿轻易放弃，因此目前只能等待。

“自上述争议企业借助科创板第五套标准上市以来，近一年来，几乎没有一家采用该标准的企业获得IPO审核的进一步推进，也没有更多采用该标准的企业获得受理，其被变相中止的结果也得到了业务的同意。”上述资深保荐代表人告诉扣扣财讯。

“如果心通药业IPO启动，也意味着科创板第五套标准的监管审查将重启。”上述资深保荐代表人认为，在目前的政策和市场环境下，短期内不太可能看到这种情况。

公开数据显示，自科创板第五套标准设立以来，已有47家公司按此标准申请IPO，仅有21家公司成功发行上市。2023年以来，共有2家按第五套科创板标准申报的IPO公司获得证监会注册。除了未发布的心通药物外，另一家是芝香金泰（SH.688443）。

2023年6月20日，智享金泰在科创板成功上市。上市首日跌幅超7%，报收34.02元/股，较其37.88元/股的发行价下跌10.19%。

一方面，IPO发行进程长期停滞，另一方面，计划用于新药研发的资金缺口巨大。现金流捉襟见肘，这可能是心通药业目前最棘手的问题。

心通医药自己也承认，在研究药物产生销售收入之前，公司需要在临床前研究、临床研究和市场营销方面投入大量资金。

“在成功上市之前，公司的营运资金依赖于外部融资。如果业务发展所需的费用超过可用的外部融资，将对公司的财务状况造成压力。心通医药在其IPO招股说明书（注册稿）中表示:“如果公司在未来一定时期内无法盈利或筹集足够的资金来维持运营支出，公司将被迫推迟、削减或取消R&D项目，这将影响在研药物的商业化进度，从而对公司的业务前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。”

新药研发包括新药发现、临床前研发、新药临床试验申请（IND）、临床开发、新药上市申请（NDA）和上市后研究等等，这些都需要大量的资金投入，而新药上市后的生产和后续商业化也离不开资金投入。

心通医药也承认，公司在新药上市前的临床前研究、临床试验和制剂方面投入了大量资金。为保证发行人的正常运营，维持各项研发项目的正常开展，其仍需继续向外部募集资金。如果未能及时通过计划的融资渠道获得足够的资金，心通药物可能面临流动性风险，这将影响在研产品的开发和后续商业化。

根据心通医药早前披露的财务数据显示，2020年至2022年，其经营活动产生的现金流量净额为负值，分别为-8063.67万元、-6547.1万元和-3126.19万元。

更令人担忧的是，截至2022年底，心通医药期末账户的现金及现金等价物余额仅为168.2万。过去三年，其每年的研发支出至少在5000万以上。

“如果IPO最终失败，不仅难以在短时间内通过上市筹集到足够的巨额资金，还将大大增加心通药业通过其他渠道筹集资金的难度。”上述资深保荐代表人认为，部分投资机构在一级市场投资未盈利的医药企业并给予其较高估值，也有望利用第五套标准在科创板上市的较大可能性。如果心通药物上市受阻，不仅会大大降低外部资金对其投资的热情，也会大大降低市场给予的投资估值。

2）注册制下，第三家IPO企业会失败吗？

如上文所述，心通医药IPO如未能在批文有效期内启动发行，将成为注册制实施以来首家未能在注册批文有效期内启动发行的科创板上市企业，也将成为注册制下第三家获得注册批文但未能完成发行上市的企业。

众所周知，在注册制下，第一家获得IPO注册核准但最终未能上市的企业是蚂蚁科技集团股份有限公司（以下简称“蚂蚁集团”）的IPO。

当时蚂蚁集团在科创板上市的戏剧性一幕应该还记忆犹新。

回顾蚂蚁集团的IPO历程，上半场可以说是“一帆风顺”，但下半场似乎“步履维艰”。

从2020年8月25日科创板受理蚂蚁集团上市申请，到获得中国证监会注册批准仅用了58天。

2020年10月20日，证监会正式发布《关于同意蚂蚁科技集团股份有限公司首次公开发行注册的批复》，同意蚂蚁集团申请科创板首次公开发行注册。该批复自同意注册之日起12个月内有效。

与心通医药IPO获批注册后迟迟未能启动的尴尬不同，蚂蚁集团IPO在获得证监会批准注册后已全面启动。

2020年10月27日，蚂蚁集团披露了首次公开发行并在科创板上市的公告。公告宣布，蚂蚁集团境外h股发行与本次a股发行同步进行，发行价格正式公布。a股发行价格为68.80元/股，h股发行价格为80.00港元/股。按照发行价计算，蚂蚁集团a股市值达2.1万亿元，“A+H”股募集资金总额约2300亿元，有望成为当时全球规模最大的IPO。

2020年11月2日，蚂蚁集团披露了股票首次公开发行、科创板上市网下初步配售结果及网上中签结果公告，正式亮相科创板进入“倒计时”。

2020年11月4日，在投资者完成支付程序后，蚂蚁集团突然宣布股票首次公开发行并暂停在科创板上市，称“金融科技的监管环境也发生了变化。相关事项可能导致发行人无法满足科创板证券交易所的相关上市条件或信息披露要求。”

2020年11月6日，蚂蚁集团再次发布公告称，将“退还投资者已支付的新股认购资金及相应的新股配售经纪佣金（如有），另加银行同期存款利息”，并同时表示，“首次公开发行暂停后，蚂蚁集团将在充分核实和评估相关会后事项的基础上决定是否重启发行并及时公告。

此后，蚂蚁集团的IPO再无踪影。

2021年10月20日，蚂蚁集团IPO注册批文有效期正式到期，这也意味着其IPO告吹。

2023年3月，申请在北交所上市的郑州薛凯冷链股份有限公司（以下简称“薛凯冷链”）因IPO注册批文到期而不得不停止上市推介。这是注册制下首个也是唯一一个直到注册批文到期才启动发行程序的上市项目，也是蚂蚁集团IPO未能获得上市批文后的第二个案例。

公告显示，中国证监会于2022年3月24日决定薛凯冷链在北交所上市。

2023年3月20日晚间，曾被外界寄希望于成为“北交所冷链设备第一股”的薛凯冷链在新三板公告称，公司不具备启动发行上市的客观条件。

2023年3月24日，薛凯冷链北交所上市注册核准正式失效。

对于发行失败的原因，薛凯冷链在公告中表示，一是由于公司内部控制存在缺陷，涉及的规范整改工作仍在实施中；二是公司保荐机构华金证券被暂停保荐资格，目前尚未恢复。因此，目前尚不具备启动发行上市的客观条件。

具体来看，在内部控制方面，薛凯冷链在公告中指出，在取得上述注册许可后，河南证监局及中介机构在专项检查中发现公司印章管理涉及的内部控制存在缺陷。

薛凯冷链曾两次上市，均以失败告终。不过，尽管三次冲击上市未果，薛凯冷链在上述公告中表示:“公司计划聘请保荐机构，待上述内控缺陷整改完毕后重启上市。”

有迹象表明，心通药业可能会步蚂蚁集团和薛凯冷链的后尘。

然而，不到最后一刻并不意味着奇迹不会发生。

过去几年，也有一家拟在科创板上市的公司在注册批文有效期的最后一刻最终获准开始发行的先例。

中国证监会于2022年5月9日注册的合肥晶合集成电路股份有限公司（以下简称“晶合季承”）首次公开发行股票未能在获得核准后启动发行程序。

直到2023年4月中旬，精和基的成功上市终于拉开了IPO的序幕。

最终，精和季承终于在2023年5月5日，即其IPO注册审批到期前三天完成了科创板上市。

心通药业IPO的命运会如何？是否有可能像景和季承或中创股份一样，在最后一刻改写上市命运，迎来奇迹般的转折？还是最终会步蚂蚁集团和薛凯冷链的后尘？答案将在一个月后揭晓。

（完）