现在全球减肥药赛道火热，国内创新药龙头恒瑞医药借此机会将东风自主研发的创新药组合的海外权益以60多亿美元的价格授权给一家美国公司。巨额交易披露后，在中国医药圈引起轰动，也给国内创新型医药公司带来信心。业内人士指出，这种许可出海方式(将专利或技术的海外或全球权益出售给海外企业，由海外企业负责后续工作)将成为未来我国创新型药企“出海”的主要方式，为企业发展提供重要的资金来源。
减肥药市场火爆。
全球减肥药市场被斯美列肽引爆，恒瑞医药抓住这个机会销售了三款在研产品。
经过几年的研发，诺和诺德丹麦公司治疗糖尿病和减肥的药物斯美鲁肽惊人的销售业绩引起了全球的关注。2023年，斯美列肽销售额为212.01亿美元，距离全球销量第一的药物仅一步之遥。
相关数据预测，到2035年，全球将有超过40亿人超重或肥胖。减肥药的轨迹很有想象力空，所以全球资本市场出现了很多并购。罗氏制药以31亿美元收购美国一家降糖药物研发企业；阿斯利康以20亿美元买下了成毅生物公司在中国的降血糖药物专利权。志飞生物以现金方式收购智睿投资和辰安生物的股权。
目前全球约有300种减肥药，国内有信达生物、李赣制药、华东制药等企业的相关产品。
据悉，恒瑞医药此次销售的三种药物为:HRS-7535片，可促进胰腺分泌胰岛素，减少胰高血糖素分泌，抑制胃排出空，还可通过影响中枢神经系统增强饱腹感，抑制食欲，从而直接减少能量摄入；HRS9531注射液和片剂都用于治疗二型糖尿病和减肥。HRS-4729注射液是下一代肠促胰岛素，有望实现更好的减肥效果，治疗与代谢功能障碍相关的疾病。
据恒瑞医药相关人士透露，前两个产品处于临床二期，第三个还在临床前研究，但国际上还没有同类产品上市。业内人士表示，该产品组合因其进展迅速、布局全面、上市可能性大而长期受到市场青睐。十多年前，恒瑞医药就开始布局代谢疾病领域，两个国内一流的创新降糖药物上市。
只有“真正的创新”才有出路。
减肥药的流行，是市场机遇和刺激消费需求推波助澜的，但其本质是药物满足了患者未被满足的临床需求。
在去年举行的美国糖尿病协会第83届科学年会上，恒瑞制药宣布，使用HRS-7535的受试者在第29天的体重比基线下降了4.38kg。
一个创新药物从一个化合物中筛选出来，到最后商业化，需要十几年的时间。业内人士指出，优秀的科学家或企业家无法预测十年后的市场格局，减肥药也是经过数年研发才受到市场追捧。“这再次印证了不符合临床需求的创新永远是新药研发的本质，创新型药企回归创新本质才能最终跨越周期。”他说。
“这是恒瑞医药不断深化国际化的又一里程碑，也代表了国际市场对恒瑞医药创新品质的高度认可。”恒瑞医药首席战略官姜宁军评价道。
牌照出将成为“出海”的主要方式
受国内投融资、商业化前景不明朗等因素影响，我国生物创新药产业目前处于低迷状态。国内市场低迷后，很多创新型药企选择“出海”寻找商机。国内创新药龙头企业恒瑞医药也不例外。
伊凯资本近日发布的《2024年中国健康产业白皮书》显示，2023年，国内生物医药投融资事件金额较2022年下降42.35%。2023年，a股医药公司上市数量和首发募资额也呈下降趋势，其中首发募资额为166.19亿元，同比下降59.35%。
恒瑞医药的“出海”是牌照出的方式，上述三个药物的研发费用合计约1.5亿人民币，一转让就马上赚钱。交易对手美国公司由知名投资机构贝恩资本生命科学基金共同出资。双方同意先收到1.1亿美元，收购美国公司19.9%的股权，后期其他款项加起来超过60亿美元。而且约定恒瑞医药持有投资方19.9%的股权，未来无论美国公司转售还是孵化其产品，恒瑞医药都将从中受益。
据介绍，我国生物创新药有三种“出海”方式。一是独立出海，药企在海外进行临床试验，申报上市和后期商业销售；二是“船”出海，主要包括领证出海；；第三，联手出海，即中国药企和海外药企共同开发，共享成本和收益。
作为国内创新药“出海”的先行者，百济神州公司采用独立模式，而联想生物公司则采用与强生公司联手的模式。两家公司都从海外市场获得了巨额利润。2023年百济神州Zebutini全球销售额91.38亿元，海外收入超过中国。传奇生物Sida Chiolense全球销售额36亿人民币，全部来自海外市场。
业内人士指出，企业“出海”模式和交易规则的选择取决于自身实力和对海外规则的熟悉程度。
据不完全统计，2023年，我国药企领证数量首次超过领证数量。去年，恒瑞医药授权推出了许多项目，交易总额超过40亿美元；百利天恒与百时美施贵宝公司达成全球战略合作协议，潜在交易总额高达84亿美元，创下国产药品获授权出海的新纪录。
截至2024年4月30日，国内创新药海外许可项目25个，较去年同期增长56%，交易总额超过100亿美元。业内人士预测，随着a股IPO大幅收窄，以举牌方式“出海”的生物创新型药企越来越多。未来，这将成为创新型药企“出海”的主要途径，为企业发展提供重要的资金来源。
(文章来源:经济参考报)
